NORMATIVA MEDICINALI OMEOPATICI
Normativa Europea
Codice Comunitario 2001/83/CE
Il Codice Comunitario 2001/83/CE e successive modifiche e integrazioni, relativo ai medicinali per uso umano, riunisce in un unico testo l'insieme delle disposizioni vigenti in materia di produzione, immissione in commercio, etichettatura, classificazione, distribuzione, pubblicità e impiego dei medicinali per uso umano.
Normativa Italiana
Recepimento con D.Lgs. 219/2006
Il Codice Comunitario è stato recepito in Italia con il Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219. Le disposizioni del decreto si applicano integralmente anche ai medicinali omeopatici, salvo nei casi in cui sia espressamente previsto che specifici titoli o articoli non trovino applicazione a tale categoria di medicinali.
Procedura di Registrazione
Domande di registrazione e iter valutativo AIFA
I medicinali omeopatici già presenti sul mercato alla data del 1995, per i quali è stata presentata all'AIFA la domanda di registrazione entro il 30 giugno 2017, possono continuare a essere commercializzati fino al completamento della relativa procedura di valutazione da parte dell'Agenzia.
Risultati Cemon
Autorizzazioni all'Immissione in Commercio
Ad oggi, Cemon ha ottenuto 247 autorizzazioni ufficiali dall'Agenzia Italiana del Farmaco, corrispondenti a 34.042 confezioni autorizzate dall'AIFA, confermando la propria solidità regolatoria e la capacità di offrire un'ampia gamma di medicinali omeopatici certificati.
Canali di Vendita
Distribuzione in farmacia e parafarmacia
I medicinali omeopatici possono essere venduti non solo nelle farmacie, ma anche negli esercizi commerciali diversi dalle farmacie nei quali sia presente un farmacista iscritto all'Ordine professionale (parafarmacie), nel rispetto delle condizioni previste dal Decreto-Legge 4 luglio 2006, n. 223 (cosiddetto "Decreto Bersani"), convertito, con modificazioni, dalla Legge 4 agosto 2006, n. 248.
Qualità e Produzione
Conformità alle Farmacopee e Good Manufacturing Practices
I medicinali omeopatici sono prodotti in conformità alle Farmacopee ufficiali europee e nel rispetto delle Good Manufacturing Practices (GMP), garantendo elevati standard qualitativi nella preparazione, nel controllo e nella distribuzione del medicinale.
Fiscalità
Detraibilità ai fini IRPEF
19%
Le spese sostenute per l'acquisto di medicinali omeopatici sono detraibili ai fini IRPEF nella misura del 19%, secondo le modalità e i limiti previsti dalla normativa fiscale vigente
